云南大姚加强医疗设备运行和使用的多项措施

为进一步规范医疗器械经营和使用市场秩序，打击非法经营，确保人民群众使用医疗器械的安全和有效性，云南省大姚县市场监管局采取多种措施，对医疗器械经营和使用进行专项整治。

一是加强组织领导。根据全县监管工作实际，制定了《大姚县医疗器械经营使用环节专项整治实施方案》，成立了工作机构，明确了专项整治的目标、重点、时限要求和工作方法，统筹安排了专项检查工作。

二是组织对医疗器械经营者的调查。根据日常监督检查，掌握辖区内设备使用和运营单位的情况和运行情况，完善设备使用和运营单位的监管数据库，使监管基础清晰明确。

三是严格执行医疗器械经营许可或备案准入。在办理设备经营许可或备案工作过程中，严格按照医疗器械监督管理法律法规的有关规定，依法对开办企业的主要资质、人员、场所和设施、质量控制程度进行严格审查，确保开办要求符合法定要求。

第四，开展专项整治。应进行全面的现场检查，重点检查设备管理企业和用户对质量安全主体责任的落实情况，是否存在无产品注册证(注册证)经营(使用)医疗器械、未经许可经营(注册)医疗器械等违法行为。

今年以来，我局共办理医疗器械经营许可证(备案)12份，收到医疗器械经营(使用)单位自查整改报告52份，检查医疗器械经营(使用)单位43家，业务操作规范。尚未发现任何非法行为。